Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.
Quiénes somos:
Somos una empresa con un ambiente laboral positivo y familiar. Contamos con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D desde nuestros inicios, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Descripción del puesto:
Buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación relacionada con ISO 13485 de productos sanitarios y/o similares, en un proceso de diversificación.
El técnico de calidad y normativa será responsable de administrar el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar su cumplimiento con los estándares de la industria y la norma ISO 13485. Este puesto es de nueva creación, orientado a la primera obtención de la ISO 13485, incluyendo la creación de documentación y procesos de calidad relacionados con la fabricación y revisión anual, así como la gestión de documentación para el registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares.
Responsabilidades:
1. Control Documental: Creación y actualización de la documentación siguiendo los estándares de la ISO 13485.
2. Regulatorio: Registro de productos para su distribución, recopilando información, creando especificaciones técnicas y contactando con autoridades sanitarias para su registro en tiempo y forma.
3. Seguimiento y ejecución de pruebas técnicas de productos.
4. Seguimiento de proyectos.
5. Gestión del equipo postventa.
6. Auditorías: Ser el punto de contacto para auditorías.
7. Revisión anual de gestión conforme a la norma ISO 13485.
8. Perfil independiente, orientado a procesos e ingeniería.
Requisitos deseables:
* Conocimiento avanzado de inglés (B2-C1), especialmente en comprensión.
* Titulación o conocimientos en Ingeniería y Calidad.
* Formación profesional de grado superior (FPII) o superior, con certificaciones específicas en calidad (ISO 13485, ISO 9001).
* Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos.
* Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos:
* Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07:00 a 15:00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación familiar.
* Bono por obtención de certificaciones y productividad.
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