Información general
Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en el área administrativa de ensayos clínicos, esta es tu oportunidad
En Inmunotek queremos ampliar nuestro equipo con la incorporación de un/a Clinical Trial Assistantpara nuestra planta de Alcalá de Henares.
La funciones que realizarás son:
* Aplicar los conocimientos sobre las BPCs (Buenas Prácticas Clínicas), los requisitos legales pertinentes y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
* Participar en la redacción y/o actualización de Procedimiento Normalizados de Trabajo (PNT's).
* Participar en la redacción y el diseño del CRD.
* Colaborar en la redacción de los Planes de Gestión, Monitorización y Archivo del ensayo, junto con el CRA y el responsable de Operaciones Clínicas.
* Preparar los sobres de aleatorización.
* Elaborar los distintos archivos del ensayo (físicos e informáticos).
* Dar apoyo al monitor a lo largo de todo el proceso del ensayo.
* Gestionar el suministro del Medicamento en Investigación y material a los centros, su recepción, almacenaje, contabilidad, devolución y destrucción, junto con el CRA.
* Introducción de datos de estudios observacionales.
* Crear y actualizar las bases de datos.
* Gestionar las queries junto con el CRA.
* Revisar y limpiar las bases de datos de resultados.
Requisitos mínimos
Certificación en el ámbito de la Gestión de Ensayos Clínicos.
Experiencia en puesto similar en empresa farmacéutica, o CRO.
Conocimientos en el entorno regulatorio global y normativa aplicable.
Condiciones laborales
* Contratación indefinida.
* Condiciones económicas según valía del candidato/a.
* Seguro médico privado.
* Jornada completa de lunes a viernes de 07:00 a 15:00 horas.
* Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional.
¿Por qué nosotros?
En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal.
Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo,
envíanos tu CV que estaremos encantados de conocerte
¿Quiénes somos?
EN INMUNOTEK, SOMOS ESPECIALISTAS EN ALERGIA E INMUNOLOGÍA
Somos un laboratorio farmacéutico con sede en Alcalá de Henares – Madrid que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa productos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades en el campo de la alergia e inmunología en patología humana y veterinaria.
Nos componemos de un equipo multidisciplinar de profesionales que integra a farmacéuticos, médicos, biólogos, químicos e ingenieros. Contamos con especialistas en inmunología, alergia y microbiología junto a técnicos especialistas en diferentes áreas de producción y control, así como personal dedicado a I+D e innovación tecnológica.
Fabricamos bajo normas GMP en laboratorios bien equipados de Producción y Control de Calidad. Tenemos además laboratorios para la producción de materia prima de naturaleza biológica (bacterias, hongos y ácaros), asi como instalaciones específicas para los productos sanitarios que fabrica.