Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisar y controlar los registros de producción, además de aprobar las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, y validar sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisar y controlar los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas, garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables.
11. Participar en auditorías de clientes.
Requisitos mínimos :
1. Experiencia previa mínima de 2 años en funciones similares.
2. Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
3. Capacidad de organización y planificación.
4. Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
5. Capacidad de influencia y toma de decisiones.
6. Habilidades de comunicación.
7. Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a (correo electrónico). También puedes compartir esta oferta con alguien que pueda estar interesado / a.
#J-18808-Ljbffr