EMPRESA
CRO española en crecimiento, integrada en un grupo sanitario con amplia experiencia en ensayos clínicos, evaluaciones clínicas, laboratorio de análisis y regulatory affairs, trabajando para la industria de productos sanitarios, diagnóstico in vitro, cosmética y complementos alimenticios.
Buscamos incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Junior que quiera iniciar su carrera profesional en investigación clínica dentro de un ambiente altamente técnico, estructurado y con acompañamiento senior, participando en proyectos reales desde el primer día.
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
La persona seleccionada se integrará en el equipo de investigación clínica de la CRO, colaborando en la planificación, ejecución, seguimiento y cierre de estudios clínicos y evaluaciones clínicas, siempre bajo la supervisión de perfiles senior.
Es una posición junior, orientada a aprendizaje progresivo, desarrollo profesional y especialización en normativa, calidad y gestión de estudios.
FUNCIONES PRINCIPALES
Apoyo en la gestión y seguimiento de estudios clínicos y evaluaciones clínicas:
- Colaborar en la puesta en marcha (start-up) de estudios clínicos
- Apoyar en el seguimiento del cumplimiento del protocolo, normativa aplicable y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Revisión básica de documentación esencial del estudio (TMF, Investigator Site File, consentimientos informados, CRD/eCRF).
Relación con investigadores de nuestro propio centro investigador
- Apoyo en la comunicación con investigadores y personal del centro.
- Preparación de documentación para visitas (monitorización, inicio, cierre).
- Participación progresiva en visitas presenciales o remotas.
Calidad y normativa:
- Colaborar en la verificación del cumplimiento de:
- ISO 14155
- Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR)
- Normativa ética y de protección de datos
- Apoyo en la gestión de desviaciones, incidencias y acciones correctivas.
Documentación y reporting:
- Redacción y revisión de informes sencillos de seguimiento.
- Apoyo en la preparación de informes finales de estudio.
- Gestión documental en herramientas internas de la CRO.
REQUISITOS
Formación:
- Máster en Ensayos Clínicos, Investigación Clínica, Monitorización de Ensayos Clínicos o similar (finalizado o a punto de finalizar).
- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, Enfermería, etc.).
Conocimientos:
- Conocimientos teóricos de GCP y normativa de investigación clínica.
- Interés real por la investigación clínica aplicada y regulatoria.
Idiomas:
- Inglés nivel lectura y escritura técnica. Importante la fluidez oral para la realización de videollamadas con clientes extranjeros.
Competencias personales:
- Rigor y atención al detalle.
- Capacidad organizativa y de gestión documental.
- Actitud proactiva y ganas de aprender.
- Buenas habilidades de comunicación escrita.
CONDICIONES LABORALES
- Contrato a jornada completa.
- Horario: lunes a viernes.
- Modalidad presencial / híbrida (según encaje y fase de aprendizaje).
- Incorporación a un equipo con mentorización directa y crecimiento progresivo.
- Desarrollo profesional dentro de una CRO en expansión.
- Salario acorde a perfil junior, con revisión ligada a evolución y desempeño.
QUÉ OFRECEMOS
- Aprendizaje real y estructurado en ensayos clínicos y evaluaciones clínicas.
- Exposición a proyectos de productos sanitarios, IVD, cosmética y complementos alimenticios.
- Participación en todas las fases del estudio (no solo tareas administrativas).
- Posibilidad real de evolución hacia CRA pleno / Senior a medio plazo.