Técnico de calidad : ISO 13485 de productos sanitarios.
Quiénes somos :
Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar. Con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales, nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Descripción del puesto :
Buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación relacionada con ISO 13485 de productos sanitarios y / o similares. Será responsable de administrar el control de calidad, evaluar productos y procesos para garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria y la norma ISO 13485. Esta posición es de nueva creación, destinada a la obtención inicial de la certificación ISO 13485, incluyendo la creación de documentación, establecimiento de procesos de calidad relacionados con la fabricación y gestión de registros de nuevos productos electrónicos médicos o similares.
* Control Documental : Creación y actualización de documentación para toda la oficina, siguiendo los estándares de ISO 13485.
* Regulatorio : Registro de productos para su distribución, recopilación de información, creación de especificaciones técnicas, y contacto con autoridades sanitarias para registros en tiempo y forma.
* Seguimiento y ejecución de pruebas técnicas de productos.
* Seguimiento de proyectos.
* Gestión del equipo postventa.
* Auditorías : ser el contacto principal para auditorías.
* Revisión anual de gestión conforme a ISO 13485.
* Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería.
* Conocimiento avanzado de inglés (B2-C1), especialmente en comprensión.
* Formación en Ingeniería y Calidad, preferiblemente FPII o superior, con certificaciones específicas (ISO 13485, ISO 9001).
* Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos.
* Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos :
* Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07 : 00 a 15 : 00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación familiar.
* Bonificación por obtención de certificaciones y productividad.
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