Descripción del puesto
Dentro del área de Calidad y Regulación de Pranarom España, la persona seleccionada ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, productos químicos, de cuidado personal y biocidas.
Responsabilidades principales
1. Gestión del sistema de calidad (30%)
2. Coordinar análisis de materias primas y productos terminados (DM) con laboratorios externos para la liberación de lotes.
3. Participar en la liberación de lotes, revisando guías de fabricación y ayudando en archivos y documentación.
4. Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
5. Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
6. Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
7. Participar en el registro de productos en España en categoría PCP.
8. Redactar y preparar dossiers técnicos de DM.
9. Colaborar en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como artwork y publicidad.
10. Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS para productos sanitarios.
1. Exportación (10%)
2. Preparar dossiers para exportación.
3. Declarar residuos comercializados en la plataforma Ecoembes de Pranarôm España.
Formación y conocimientos
Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.
Experiencia
Mínimo 1 año en un puesto similar. Conocimientos en ISO 13485, GMP o Reglamentos de productos sanitarios (745/2017) son deseables.
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