En ALTEN tenemos evidente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en entornos farmacéuticos regulados y un fuerte enfoque en QA operativo y revisión de Batch Records, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Specialist para trabajar con uno de nuestros clientes del sector farmacéutico, ubicado en Barcelona.
Funciones
Realizar risk assessments para identificar y evaluar gaps en sistemas y procesos de calidad.
Ejecución y seguimiento de un plan CAPA extenso, asegurando el cierre adecuado de desviaciones.
Revisión y verificación de Batch Records (BMR/BPR) para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento GMP.
Participación en actividades de APS (Aseptic Process Simulation).
Asegurar la correcta documentación y trazabilidad en todos los procesos QA.
¿Qué buscamos?
Experiencia en QA en industria farmacéutica.
Experiencia en revisión de Batch Records (BMR/BPR) en ambiente GMP.
Conocimiento y participación en APS (Aseptic Process Simulation).
Experiencia en gestión de CAPAs, desviaciones y risk assessments.
Experiencia en entornos altamente regulados (GMP / FDA).
Competencias clave
Alta orientación al detalle y a la calidad documental (Batch Records).
Capacidad analítica para la evaluación de riesgos y desviaciones.
Proactividad y autonomía en entornos exigentes.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo en entornos regulados.
¿Qué podemos ofrecerte?
Proyecto en un ambiente farmacéutico altamente regulado.
Trabajo en equipo dentro de un entorno técnico especializado.
Colaboración con expertos en procesos GMP.
Integración en un equipo técnico dentro de ALTEN.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
En España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.