Técnico/a regulatory affairs healthcare - ras españa (las palmas de gran canaria)

Responsabilidades

• Preparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.).
• Gestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare.
• Coordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto.
• Participar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare.
• Dar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas.
• Colaborar en la vigilancia post‑comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs.
• Mantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines.

Requisitos

• Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar.
• Experiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica.
• Conocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos.
• Capacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja.
• Nivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional.
• Valorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO13485, GMP, etc.) y experiencia con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA, FDA).

Beneficios

• Contrato indefinido desde el primer momento.
• Salario: entre 35.000€ - 45.000€ B/A, con flexibilidad dentro de la banda salarial según perfil.
• Jornada laboral de lunes a viernes, con opciones de flexibilidad horaria y teletrabajo parcial.
• Plan de formación continua en normativa regulatoria y desarrollo profesional en healthcare.
• Ambiente competente, innovador y con equipos multidisciplinares.
• Oportunidad de desarrollar tu carrera en proyectos de referencia en el ámbito sanitario y regulatory affairs en productos sanitarios y farmacéuticos.