Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.
¿Quiénes somos?
Somos una empresa con un ambiente laboral positivo y familiar. Contamos con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D desde nuestros inicios, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Descripción del puesto
Buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación conforme a ISO 13485 de productos sanitarios o similares. La persona seleccionada administrará el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar su cumplimiento con los estándares de la industria y la norma ISO 13485. Este puesto es de nueva creación, enfocado en la primera obtención de la ISO 13485, incluyendo creación de documentación, procesos de calidad relacionados con la fabricación de productos, revisiones anuales y gestión de documentación para registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares.
Responsabilidades principales
1. Control Documental: Creación y actualización de documentos en toda la oficina, siguiendo los estándares de ISO 13485.
2. Regulatorio: Registro de productos para su distribución. Recopilación de información, creación de especificaciones técnicas y contacto con autoridades sanitarias para el registro en tiempo y forma.
3. Pruebas técnicas: Seguimiento y ejecución de pruebas de productos.
4. Seguimiento de proyectos.
5. Postventa: Encargado del equipo de atención postventa.
6. Auditorías: Ser la persona de contacto durante auditorías.
7. Revisión anual de gestión: Realización conforme a ISO 13485.
Perfil y requisitos
* Perfil independiente, orientado a procesos e ingeniería.
* Conocimiento avanzado de inglés (B2-C1), especialmente en comprensión.
* Formación en Ingeniería y Calidad deseable, preferentemente FPII o superior con certificaciones específicas (ISO 13485, ISO 9001).
* Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos es deseable.
* Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos
* Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07:00 a 15:00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación familiar.
* Bonificación por obtención de certificaciones y productividad.
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