Descripción del Puesto
Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal
Ubicación: Azuqueca de Henares, Castilla-La Mancha, Spain
Experiencia requerida: Mínimo 2 años en funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Buscamos incorporar un / a Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas en Azuqueca de Henares.
El reto
* Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, siguiendo las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y requisitos de la ICH Q2.
* Implantar nuevas técnicas y unificar criterios y procedimientos.
* Evaluar proveedores y la equivalencia de materiales.
* Redactar y revisar protocolos e informes relacionados con desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
* Redactar y revisar especificaciones, métodos, monografías y documentos del sistema de Calidad relacionados con Control de Calidad.
* Coordinar y supervisar actividades del equipo de analistas.
* Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales de laboratorio.
* Capacitar a los analistas en nuevos procedimientos y ensayos.
* Investigar y redactar informes de investigación analítica.
* Resolver problemas de química analítica y brindar soporte técnico.
* Investigar, completar y hacer seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs.
* Colaborar con otros departamentos para desarrollar documentación regulatoria y de desarrollo de nuevos productos.
* Participar en revisiones de proyectos y colaborar en la documentación CMC.
Requisitos adicionales
* Idiomas: Inglés y español fluidos.
* Experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo cromatografía de gases y líquidos.
* Sólidos conocimientos en instrumentación analítica, cromatografía, Empower, GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
* Perfil proactivo, decisivo, creativo y buen comunicador.
Beneficios
Horario rotativo, seguro de vida y accidentes, copago en seguro de salud, beneficios y programas de desarrollo y movilidad interna.
Proceso de selección
Contactaremos por teléfono o correo, con entrevistas presenciales o virtuales, posibles pruebas y seguimiento del proceso. INSUD PHARMA promueve igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, orientación sexual, discapacidad u otras condiciones sociales.
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