Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.
¿Quiénes somos?
Somos una empresa con un ambiente laboral positivo y familiar. Contamos con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D desde nuestros inicios, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Descripción del puesto
Buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación según ISO 13485 de productos sanitarios o similares. La persona seleccionada será responsable de administrar el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para asegurar el cumplimiento de los estándares de la industria y la normativa ISO 13485. Este puesto es de nueva creación, enfocado en la obtención inicial de la certificación ISO 13485, incluyendo la creación de documentación y procesos de calidad relacionados con la fabricación, revisiones anuales y gestión documental para nuevos productos electrónicos médicos o similares.
Responsabilidades
1. Control Documental: Crear y actualizar documentación siguiendo los estándares de ISO 13485.
2. Regulatorio: Registrar productos para su distribución, recopilar información, crear especificaciones técnicas y gestionar registros con las autoridades sanitarias.
3. Realizar y seguir pruebas técnicas de productos.
4. Seguimiento de proyectos.
5. Gestión del equipo de postventa.
6. Ser el contacto para auditorías de calidad.
7. Realizar revisiones anuales de gestión conforme a ISO 13485.
8. Perfil orientado a procesos e ingeniería, con actitud independiente.
9. Conocimiento avanzado de inglés (B2-C1), especialmente en comprensión.
10. Se valorará formación en Ingeniería y Calidad, preferiblemente FPII o superior, con certificaciones específicas como ISO 13485, ISO 9001.
11. Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos.
12. Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos
* Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07:00 a 15:00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación familiar.
* Bonificación por obtención de certificaciones y productividad.
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