Buscamos un
Técnico de Desarrollo Galénico
para integrarse en un departamento de I+D de importante farmacéutica. El candidato ideal será responsable del diseño, optimización y escalado de formas farmacéuticas sólidas, garantizando la excelencia científica y el cumplimiento estricto de las normativas internacionales (ICH, EMA, FDA).
Responsabilidades Principales:Diseño y Formulación:
Desarrollar y optimizar proyectos de formulación galénica, con foco en sólidos orales (comprimidos y cápsulas de gelatina blanda).Gestión de Procesos:
Seleccionar y desarrollar procesos de manufactura eficientes, desde la escala de laboratorio hasta el producto final.Transferencia Tecnológica:
Liderar la transferencia de tecnología farmacéutica, asegurando el éxito en escalados industriales y la fabricación de lotes regulatorios bajo normativas
GMP .Calidad por Diseño (QbD):
Aplicar la normativa
ICH Q8, realizando análisis de riesgos y diseños experimentales (DoE) para robustecer las fórmulas.Documentación Técnica:
Redactar y revisar la documentación necesaria para el registro de productos, así como la elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo ( PNT ).Resolución de Problemas:
Evaluar resultados experimentales, generar propuestas de mejora y resolver incidencias técnicas en el ámbito de su responsabilidad.Gestión de Plazos:
Planificar actividades para cumplir estrictamente con los cronogramas de los proyectos asignados.
Requisitos del Perfil:Formación Base:
Licenciatura o Grado en
Farmacia
o disciplinas de
Ciencias de la Salud
(Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar).Experiencia:
Mínimo de
3 años
en departamentos de I+D galénico.Especialización:
Imprescindible experiencia demostrable en el desarrollo de
sólidos orales
(comprimidos) y/o
cápsulas de gelatina blanda .Conocimientos Normativos:
Sólido manejo de normativas de agencias reguladoras ( AEMPS, EMA, FDA ) y guías
ICH .Competencias Técnicas:
Experiencia en escalados industriales, fabricación de lotes piloto/regulatorios y aplicación de análisis de riesgos.Idiomas:
Dominio del
inglés
(oral y escrito), capaz de redactar documentación técnica y mantener reuniones profesionales.Habilidades Soft:
Rigor científico, capacidad analítica, proactividad y orientación a resultados bajo plazos críticos.