¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?En Noucor, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países .Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas?¿Qué funciones harás? Gestión de la Serialización:Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.Como Qualified Person Deputy:Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up).Revisar contratos de calidad (QTAs).Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente. Líder QA validación proceso:Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo.Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo. Garantía de calidad Producción:Dar soporte en la elaboración de PQRs.Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote.Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote.Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT.Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT.Revisar y/o aprobar las reclamaciones.Participar, aprobar y cerrar CAPAs.Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso.Participar en auditorías internas y externas.Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad. ¿Qué perfil buscamos?Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud).Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad.Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.¿Qué ofrecemos?⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.