Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP
¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC).
Tu misión
Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.
Principales responsabilidades
* Soporte de calidad en la implantación de SAP
* Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)
* Gestión de Change Control
* Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes
* Preparación de documentación para inspecciones regulatorias
* Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)
* Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado
Qué buscamos
* Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)
* Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias
* Experiencia en gestión documental y auditorías
* Valorable conocimiento en CSV (Computer System Validation)
* Se valorará experiencia en equipos térmicos
* Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemos
* Proyecto estratégico de alto impacto
* Entorno internacional y altamente regulado
* Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación
* Desarrollo profesional en un contexto dinámico