Técnico de calidad : ISO 13485 de productos sanitarios.
Quienes somos :
Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar. Tenemos más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y mejora continua junto con amplia inversión en I+D desde los comienzos resultan en la aplicación de nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Para este proceso de diversificación se precisa un(a) técnico de calidad para gestión de documentación de ISO 13485 de Productos sanitarios y / o similares.
El técnico de calidad y normativa, administra el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar que cumplan con los estándares de la industria y de acuerdo con la norma ISO 13485. El puesto es de nueva creación para la primera obtención de la ISO 13485 : Creación de la documentación y procesos de calidad referentes a la fabricación de o de los productos, posteriores revisiones anuales y gestión de documentación de registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares.
* Control Documental : Creación y actualización para toda la oficina de nueva creación siguiendo los estándares de la ISO 13485.
* Regulatorio : Registro de los productos necesarios para su distribución. Recopilar toda la información, crear especificaciones técnicas cuando sea necesario y estar en contacto con las autoridades sanitarias para su debido registro en tiempo y forma.
* Seguimiento y ejecución de las pruebas técnicas de los productos.
* Seguimiento de los proyectos.
* Encargado del equipo postventa.
* Auditorías : Ser la persona de contacto para las auditorías.
* Revisión Anual de Gestión siguiendo la norma ISO 13485.
* Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería.
* Importante conocimiento de inglés (B2-C1), sobre todo en comprensión.
* Deseable : Titulación / Conocimientos en Ingeniería y Calidad. Deseable FPII o superior con certificación específicas de calidad (ISO13485, ISO9001).
* Deseable Experiencia en Gestión de Calidad y dispositivos Médicos.
* Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos :
* Jornada intensiva L-V de 07 : 00 a 15 : 00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación Familiar.
* Bonus por obtención de la certificación y productividad.
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Contabilidad
• torrejón de ardoz, España
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