Importante laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Farmacovigilancia.
Funciones
· Bajo la supervisión del responsable de FV se encargará de la implementación y gestión de los procedimientos del archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF).
· Realización de búsquedas bibliográficas a nivel local e internacional en publicaciones.
· Gestión de casos individuales (ICSR) de sospechas de reacciones adversas.
· Realización de reconciliaciones con otros departamentos y colaboradores
· Notificación de casos individuales (ICSR) a las Autoridades Competentes
· Elaboración y actualización de PNTs y acuerdos de farmacovigilancias.
· Realización de formaciones de Farmacovigilancia al personal de la compañía y colaboradores
· Colaborar en la revisión de los Acuerdos de Farmacovigilancia con colaboradores
· Elaboración de informes de seguridad (PSUR, DSUR, Detección de señales, RMP...)
· Participación en auditorías internas y a proveedores
Requisitos imprescindibles
· Licenciado/graduado en Ciencias de la Salud
· Inglés avanzado (B2 en adelante)
· Experiencia previa en Farmacovigilancia (al menos 1 año)
· Conocimiento de la normativa GVP (Good Pharmacovigilance Practices)
Aptitudes
· Máster científico relacionado con la Industria Farmacéutica
· Buena capacidad resolutiva
· Adecuada comprensión lectora y de redacción científica
Contrato indefinido
Seguro médico
Ubicación, Madrid
Horario de 7:30h a 15:45h flexible (30 min)