CMC / Senior ConsultantDesdeHAYS Life Sciencesseleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos dedesarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización.El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.Responsabilidades Principales:Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias.
Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica.
Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos.
Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC.
Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo).
Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico.
Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto.
Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.Requisitos del Perfil:Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar).
Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC.
Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables.
Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.
Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales.
Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).Beneficios:Jornada completa, de lunes a viernes.
Modalidad de trabajo: remoto y/o presencial.
Excelente ambiente laboral.