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Técnico/a de regulación y aseguramiento de calidad rosalejo

Rosalejo
Development Systems
Publicada el 24 marzo
Descripción

Compañía industrial especializada en el desarrollo y fabricación de productos químicos de consumo busca incorporar un/a Técnico/a de Regulación y Aseguramiento de Calidad.

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La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y el mantenimiento del sistema de calidad a lo largo del ciclo de vida del producto, asegurando la conformidad con la legislación europea aplicable y con los estándares internacionales de gestión.

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Trabajará de forma transversal con I+D, Producción y Supply Chain, participando tanto en actividades documentales como en la gestión operativa del sistema de calidad. Responsabilidades

\n

Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad conforme a estándares internacionales aplicables.

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Gestionar documentación regulatoria y expedientes técnicos asociados al producto.

\n

Elaborar y revisar fichas de datos de seguridad, notificaciones regulatorias y documentación técnica.

\n

Coordinar auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, así como el seguimiento de acciones correctivas.

\n

Supervisar control de cambios en materias primas, materiales de acondicionamiento y etiquetado.

\n

Colaborar con I+D en evaluación de seguridad de formulaciones y homologación de proveedores.

\n

Gestionar incidencias de calidad, reclamaciones y procesos CAPA.

\n

Monitorizar cambios legislativos y asegurar su correcta implementación. Formación

\n

Titulación universitaria en

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Química, Farmacia, Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Biotecnología, Ciencias Ambientales o áreas afines. Experiencia

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Experiencia previa en departamentos de Calidad o Regulatory Affairs en industria química, farmacéutica, alimentaria o cosmética.

\n

Experiencia en sistemas de gestión de calidad.

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Conocimientos técnicos

\n

Legislación europea aplicable a productos químicos de consumo (CLP, REACH u otras equivalentes).

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Buenas prácticas documentales y de fabricación (GMP).

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Interpretación de normativa técnica en inglés.

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Conocimiento básico de formulación química y procesos productivos. Competencias

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Rigor documental y orientación al detalle

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Capacidad de coordinación interdepartamental

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Resolución de problemas

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Organización y autonomía

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Actualización normativa continua

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