Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.
Quiénes somos:
Somos una empresa con un ambiente laboral positivo y familiar. Contamos con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D desde nuestros inicios, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Para este proceso de diversificación, buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación relacionada con ISO 13485 de productos sanitarios y/o similares.
El técnico de calidad y normativa será responsable de administrar el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar su cumplimiento con los estándares de la industria y la norma ISO 13485. Este puesto es de nueva creación, orientado a la obtención inicial de la ISO 13485, incluyendo la creación de documentación y procesos de calidad relacionados con la fabricación de productos electrónicos médicos o similares, revisiones anuales y gestión de documentación para el registro de nuevos productos.
* Control Documental: Creación y actualización de documentación para toda la oficina siguiendo los estándares de la ISO 13485.
* Regulatorio: Registro de productos para su distribución, recopilando información, creando especificaciones técnicas cuando sea necesario y manteniendo contacto con las autoridades sanitarias para su registro en tiempo y forma.
* Seguimiento y ejecución de pruebas técnicas de los productos.
* Seguimiento de los proyectos.
* Gestión del equipo postventa.
* Auditorías: Ser la persona de contacto durante las auditorías.
* Revisión anual de gestión conforme a la norma ISO 13485.
Perfil: Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería. Se requiere un importante conocimiento de inglés (nivel B2-C1), especialmente en comprensión.
Se valorará: Titulación o conocimientos en Ingeniería y Calidad, preferiblemente FPII o superior, con certificaciones específicas de calidad (ISO 13485, ISO 9001). Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos.
Otros requisitos: Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos:
* Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07:00 a 15:00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación familiar.
* Bonificación por obtención de la certificación y productividad.
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