¿Estás preparado/a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una relevante compañía farmacéutica, está buscando un/a Director/a de Calidad. En dependencia de la Dirección General, esta posición forma parte del Comité de Dirección de la empresa.
Lea el resumen de esta ocasión para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.
Tus principales responsabilidades serán:
•Gestión y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
•Liderar auditorías e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
•Supervisar QC: laboratorios FQ, micro y biológicos, validación de métodos, calibraciones y liberación de materiales.
•Apoyar a la QP en la revisión de lotes y liberación de producto.
•Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorización ambiental.
•Gestionar auditorías a proveedores y acuerdos de calidad.
•Liderar el equipo de QA/QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.
¿Qué buscan?
Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable Máster en Gestión de Calidad.
En torno a 10 años en áreas de QA/QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberación de lotes, auditorías y sistemas GMP complejos.
Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, guías EMA/FDA, sistemas electrónicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl). xcskxlj
Nivel avanzado de inglés.