Overview:
Realizar los análisis fisicoquímicos en apoyo al desarrollo de productos biofarmacéuticos de acuerdo y en cumplimiento con las guías de Prácticas Correctas de Laboratorio (GLP), y las Prácticas Correctas de Manufactura (cGMP) vigentes y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs). Suficientemente competente en ciencias para apoyar las actividades de desarrollo de métodos analíticos y participar activamente en la cualificación y transferencia de los mismos, bajo la supervisión del Superior (Técnico o Científico). Auxiliar en el entrenamiento de personal más novato.Responsibilities:
- Llevar a cabo ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y cumpliendo con los estándares GLP, cGMP y SOPs.- Seguir todos los SOPs generales de la compañía y específicos del laboratorio.- Mantener un registro del laboratorio para todas las actividades de Investigación y Desarrollo como se establece.- Llevar a cabo la revisión crítica de los resultados y reportar datos al supervisor.- Contribuir en la preparación de protocolos, informes finales, investigaciones y desviaciones cuando sea necesario y bajo supervisión.- Demostrar ser pro-eficiente en cuanto a la teoría científica y aplicar el rigor científico dentro del laboratorio.- Analizar correctamente datos científicos con exactitud y precisión.- Realizar las actividades de trabajo en rutina bajo una supervisión mínima.- Formar al personal nuevo en cuanto a los procedimientos de laboratorio.- Interactuar eficazmente con los clientes cuando sea necesario.- Comunicarse con el supervisor y otros colegas en cuanto a las actividades diarias de laboratorio.- Preparar reactivos y completar los PTs (Parte de trabajo) de éstos. Comprobar reactivos para químicos caducados o eliminar cualquier reactivo caducado.- Llevar a cabo el mantenimiento y organización del laboratorio (por ejemplo, descontaminar o eliminar residuos sanitarios o cualquier otro como sea apropiado, mantener los inventarios de aprovisionamiento del laboratorio, mantener las superficies de trabajo limpias y ordenadas) y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo con las guías y SOPs.- Realizar la monitorización y limpieza de los equipos rutinarias (por ejemplo, centrifugadoras, cabinas de bioseguridad y químicas, frigoríficos, incubadoras y congeladores) y mantener los registros de acuerdo a las guías y SOPs.- Hacer pedidos de reactivos y consumibles cuando sea necesario, usando el procedimiento de especificación de mercancía asignado.- Completar todas las formaciones de requisitos (Garantía de Calidad, Seguridad, etc.).Qualifications:
- Estudios:
Máster o Grado Universitario con especialidad en Ciencias Biológicas u otra especialidad de ciencias.- Idiomas:
Español e Inglés, se valorará el conocimiento de otros idiomas.- Experiencia (años/áreas):
0-2 años- Conocimientos específicos:
Se valorará experiencia en laboratorio analítico y en cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC y UPLC). Conocimientos en ensayos analíticos y ensayos con proteínas.- Viajes:
No requerido.- Habilidades personales:
- Habilidad para evaluar datos técnicos.- Capacidad de registrar datos con precisión y de manera legible.- Capacidad de entender y seguir las instrucciones verbales y expuestas.- Capacidad de realizar ejercicio físico ligero, alzando hasta 20 libras (9 kg) cuando sea necesario y de realizar tareas que requieran movimientos repetitivos.