PTécnico/a de Calidad – Dispositivos Médicos (ISO 13485 / Implantación ISO 14001) /ppbr/ppUbicación: Vitoria-Gasteiz /ppModalidad: Presencial /ppContrato: Indefinido /ppSalario: 30.000 – 35.000 € brutos/año /ppbr/ppDescripción de la oferta /ppbr/ppEmpresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO 13485 y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO 14001. La posición es estable, 100% presencial y se integra en un entorno técnico con potencial de crecimiento. /ppbr/ppResponsabilidades /ppbr/ppGestión del Sistema de Calidad (ISO 13485): /ppbr/ppGarantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. /ppbr/ppElaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros). /ppbr/ppAuditorías: /ppbr/ppPlanificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores. /ppSoporte durante auditorías externas. /ppbr/ppNo conformidades y acciones correctivas: /ppbr/ppControl, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora. /ppbr/ppAnálisis y control: /ppbr/ppRealización del análisis de riesgos de los procesos del sistema. /ppMonitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad. /ppbr/ppProveedores y clientes: /ppbr/ppHomologación y evaluación periódica de proveedores. /ppGestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes. /ppbr/ppGestión del cambio: /ppbr/ppLiderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones). /ppbr/ppProyecto transversal: /ppbr/ppParticipación activa en la implantación de la norma ISO 14001 y apoyo en la digitalización de procesos. /ppbr/ppFormación interna: /ppbr/ppFormación al personal en temas de calidad. /ppbr/ppbr/ppRequisitos /ppFormación: /ppbr/ppLicenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería. /ppbr/ppExperiencia: /ppbr/ppMínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas. /ppExperiencia previa en certificación o implantación de ISO 14001. /ppExperiencia en análisis de datos. /ppbr/ppIdiomas: /ppbr/ppInglés nivel medio, suficiente para documentación técnica y auditorías. /ppbr/ppOtros requisitos: /ppbr/ppResidencia en Vitoria o alrededores (máximo 40 minutos). /ppNo existe restricción de edad. /ppbr/ppbr/ppCompetencias personales /ppbr/ppAutonomía y pensamiento crítico. /ppCapacidad de organización y atención al detalle. /ppProactividad y adaptabilidad. /ppBuenas habilidades comunicativas. /ppTrabajo en equipo y capacidad para generar sinergias con otros departamentos. /ppCompetencia digital y manejo de herramientas de análisis. /ppbr/ppbr/ppCondiciones laborales /ppbr/ppContrato indefinido. /ppJornada presencial al 100%. /ppHorario: /ppbr/ppLunes a jueves con entrada flexible. /ppViernes solo por la mañana (horario continuo durante todo el año). /ppbr/ppbr/ppSalario: 30.000 – 35.000 € brutos anuales. /p