Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.
Quiénes somos:
Somos una empresa con un ambiente laboral positivo y familiar. Contamos con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D desde nuestros inicios, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Descripción del puesto:
Buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación conforme a la ISO 13485 de productos sanitarios y/o similares. La persona seleccionada administrará el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria y de la norma ISO 13485. Este puesto es de nueva creación, enfocado en la obtención inicial de la certificación ISO 13485, incluyendo la creación de documentación y procesos de calidad relacionados con la fabricación y registros de nuevos productos electrónicos médicos o similares, con revisiones anuales posteriores.
Responsabilidades:
* Control Documental: Creación y actualización de documentación en toda la oficina, siguiendo los estándares de ISO 13485.
* Regulatorio: Registro de productos para su distribución, recopilación de información, creación de especificaciones técnicas y contacto con autoridades sanitarias para su registro en tiempo y forma.
* Pruebas Técnicas: Seguimiento y ejecución de pruebas de productos.
* Gestión de Proyectos: Seguimiento de los mismos.
* Postventa: Encargado del equipo de atención postventa.
* Auditorías: Ser el contacto principal durante auditorías.
* Revisión Anual de Gestión: Realización siguiendo la norma ISO 13485.
* Perfil: Independiente, orientado a procesos e ingeniería.
* Requisitos de idioma: Inglés avanzado (B2-C1), especialmente en comprensión.
* Formación y experiencia deseables: Titulación en Ingeniería y Calidad, preferiblemente FPII o superior, con certificaciones específicas en calidad (ISO 13485, ISO 9001), y experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos.
* Disponibilidad: Inmediata.
Ofrecemos:
* Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07:00 a 15:00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación familiar.
* Bono por obtención de certificaciones y productividad.
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