Posición: Técnico/a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad
Experiencia: al menos 2 años en el desarrollo de estas funciones
¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Incorporamos Técnico/a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
¡Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el análisis de materias primas, materiales de envasado, medicamentos inyectables y verificación de la limpieza, de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, la validación, la verificación, la equivalencia y la transferencia de métodos analíticos.
Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad.
Formar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevos y revisados.
Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo.
Investigar, completar y dar seguimiento a los OOS, desviaciones y CAPA asignados.
Colaborar con otros departamentos (control de calidad, regulación, I+D, producción y adquisiciones/compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancias farmacológicas, productos farmacológicos, etc.) o cartas de deficiencias.
Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su archivo.
Participar y contribuir en las revisiones de proyectos.
Asegurar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, etc.
¿Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia, Química o similar.
Idiomas: Inglés y español fluidos.
Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquidos.
Sólida experiencia en cromatografía, Empower es imprescindible. Habilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creativo, con buenas habilidades para la resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.
¡Horario de lunes a viernes rotativo de mañanas 06.00h y tardes de 14.Contrato Indefinido
&##Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.
#El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.