Olon Group es un líder global en el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) para los mercados CDMO y genéricos, integrando procesos de síntesis química y biológica, y cumpliendo siempre con los más altos estándares internacionales de seguridad, calidad y medio ambiente.
Olon cuenta con una red global de 14 plantas de producción y 9 centros de I+D en todo el mundo.
Estamos buscando un Técnico de QA (área de cumplimiento de Operaciones) por una sustitución por maternidad para incorporarse a nuestro equipo en Murcia.
Formación:
Equivalente a titulación universitaria de grado superior –a nivel de licenciado o ingeniero- en Química, Farmacia o equivalente, completados con un periodo de prácticas o experiencia profesional.
Funciones:
Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricacion en las actividades de produccion y control de los procesos.
Para ello, debe realizar las siguientes tareas:
* Gestión y seguimiento de proyectos CMO/CDMO así como Transferencias de Tecnología, desde le punto de vista de QA
* Monitorización de los procesos de fabricación de Derivados Químicos.
* Asegurar la correcta aplicación de la normativa GMP asistiendo al personal de produccion y asegurando la correcta formación, si es necesario.
* Participar en las comunicaciones con cliente y gestión de toda la documentación/información solicitada
* Preparar y/o revisar protocolos, informes, datos y documentación de soporte relativa a los procesos de fabricación, para asegurar cumplimiento con los compromisos y guías ICH.
* Colaborar en la edición/revisión de procedimientos y HCPs verificando la adherencia y alineamiento entre las actividades realizadas y las instrucciones escritas.
* Coordinar la gestión de desviaciones y no conformidades en los procesos de DQ. Participar en el análisis de causa raíz, trabajando con el personal involucrado en la fase de investigación.
* Coordinar la gestión de análisis de riesgos y evaluación de nitrosaminas en los procesos de DQ.
* Asegurar una monitorización continua de las áreas de produccion en relación al housekeeping y estado de cualificación de equipos.
Experiencia:
Al menos 2 año de experiencia en garantía de calidad, produccion o control de calidad en industria química, preferiblemente en la fabricación de APIs
Deseable conocimiento previo en normativa GMP ICH QA7, integridad de datos y gestión documental, manejo de herramientas informáticas (ERP – SAP y paquete office completo).
Nivel medio-alto de ingles (minmo B2) es indispensable.
Encontrarás:
🚀 Un entorno de trabajo dinámico y en constante evolución, abierto a la creatividad y a la contribución personal.
📜 Un programa de formación para desarrollar tus habilidades personales y profesionales.
🎓 Cursos dirigidos a recién graduados de secundaria y universitarios.
💼 Itinerarios de carrera interna: creemos en el crecimiento interno y fomentamos el desarrollo de nuestros managers.
🌍 Un entorno inclusivo que promueve la integración de diferentes culturas y formas de pensar.
Olon se compromete a ofrecer igualdad de oportunidades en el empleo. Nuestra política prevé que se brinden oportunidades laborales sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, información genética, estado civil, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico, estatus de ciudadanía y/o cualquier otra condición legalmente reconocida que esté protegida por las leyes locales aplicables.