Técnico de calidad :
ISO 13485 de productos sanitarios.Quiénes somos :
Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar. Con más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales, nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua, junto con una amplia inversión en I+D, nos permite aplicar nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.Descripción del puesto :
Buscamos un(a) técnico de calidad para gestionar la documentación relacionada con ISO 13485 de productos sanitarios y / o similares. Será responsable de administrar el control de calidad, evaluar productos y procesos para garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria y la norma ISO 13485. Esta posición es de nueva creación, destinada a la obtención inicial de la certificación ISO 13485, incluyendo la creación de documentación, establecimiento de procesos de calidad relacionados con la fabricación y gestión de registros de nuevos productos electrónicos médicos o similares.Control Documental :
Creación y actualización de documentación para toda la oficina, siguiendo los estándares de ISO 13485.Regulatorio :
Registro de productos para su distribución, recopilación de información, creación de especificaciones técnicas, y contacto con autoridades sanitarias para registros en tiempo y forma.Seguimiento y ejecución de pruebas técnicas de productos.Seguimiento de proyectos.Gestión del equipo postventa.Auditorías :
ser el contacto principal para auditorías.Revisión anual de gestión conforme a ISO 13485.Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería.Conocimiento avanzado de inglés (B2-C1), especialmente en comprensión.Formación en Ingeniería y Calidad, preferiblemente FPII o superior, con certificaciones específicas (ISO 13485, ISO 9001).Experiencia en gestión de calidad y dispositivos médicos.Disponibilidad inmediata.Ofrecemos :
Jornada intensiva de lunes a viernes, de 07 :
00 a 15 :
00.Flexibilidad horaria.Conciliación familiar.Bonificación por obtención de certificaciones y productividad.Crear una alerta de empleo para esta búsqueda#J-18808-Ljbffr