Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.Ejercer figura de QP Suplente;
le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora técnico titular.Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislación vigente, las NCF's y las condiciones de autorización, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislación y su autorización antes de su liberación al mercado.PRINCIPALES RESPONSABILIDADESGESTIÓN DE INCIDENCIAS INTERNAS:
Desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones. Comunicación y gestión de las incidencias junto a los clientes.RECLAMACIONES:
Recepción, registro, gestión, investigación de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicación y envío al cliente.INVESTIGACIÓN DE DESVIACIONES:
Soporte en la resolución de problemas e identificación de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones implementadas.REVISION ANUAL DEL PRODUCTO:
Revisión anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc.).DOCUMENTACIÓN OPERACIÓN:
Revisión y aprobación de documentación de fabricación (producción, acondicionamiento y laboratorio).REVISIÓN / APROBACIÓN DE CONTROLES Y MONITORIZACIÓN AMBIENTAL DE LA PLANTA.APROBACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y SEGUIMIENTO DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES.REVISIÓN / APROBACIÓN DE ESPECIFICACIONES:
Revisión de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto.PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA:
Participación en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos.REALIZACIÓN DE ESTUDIOS E INFORMES TÉCNICOS:
Desarrollo o participación en informes técnicos, análisis de riesgos, etc., en área de producción.INTERLOCUCIÓN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y AUDITORÍAS EXTERNAS.PARTICIPACIÓN EN AUDITORÍAS INTERNAS.REVISIÓN / APROBACIÓN DE ACUERDOS DE CALIDAD.GESTIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO A CARGO.REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO:
FORMACIÓN ACADÉMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATORIO):
Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o equivalente, cumpliendo los requisitos académicos para ejercer como QP.FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUESTO:
Buen conocimiento de GMPs y GxP. Inglés:
Nivel alto (mínimo B2). Conocimiento de MS Office y SAP.EXPERIENCIA PROFESIONAL:
2 años en tareas relacionadas en departamento de Garantía de Calidad.CONOCIMIENTO DEL SECTOR:
Visión general de la Industria Farmacéutica.
#J-18808-Ljbffr