La industria del producto sanitario es un sector altamente regulado por las autoridades sanitarias con el fin de mantener un alto nivel de seguridad y protección de la salud.
La regulación y normativa de aplicación adquiere con el paso del tiempo una mayor complejidad. Con la entrada en vigor del nuevo reglamento, muchos productos se verán afectados y algunos ya comercializados observarán un aumento en las exigencias normativas. Por ello, un correcto análisis desde el inicio del proyecto es imprescindible para que el producto cumpla con los objetivos y la planificación acordada.
En Qualliance estamos buscando un profesional para cubrir el puesto de CONSULTOR especializado en Producto Sanitario.
Funciones a desempeñar:
* Ejercer como Responsable Técnico para fabricantes/importadores y/o distribuidores de producto sanitario/cosmético.
* Implantación de normas ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.
* Elaboración de Technical File de producto sanitario.
* Notificación en el CCPS los productos comercializados.
* Asesoramiento a los clientes bajo la normativa de aplicación.
* Revisión de packaging.
* Acompañamiento en la elaboración de ensayos clínicos.
Imprescindible:
* Licenciatura/grado en Farmacia, Química o similares.
* Inglés B2 o superior.
* Experiencia en la regulación del Producto Sanitario.
* Vehículo propio.
Valorable:
* Conocimientos en producto cosmético.
* Otros idiomas.