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Ingeniero/a de procesos y soporte a planta (gmp-api)

Badajoz
Proarcai
Ingeniero de procesos
Publicada el Publicado hace 14 hr horas
Descripción

Nuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su enfoque 100% industrial y su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado.

La compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (GMP y cGMP) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa.

Actualmente, para su centro productivo en Sant Fost de Campsentelles, precisan incorporar a un/a:

Ingeniero/a de Procesos y Soporte a Planta (GMP-API)

Como integrante clave de la Oficina Técnica de Producción y reportando directamente al Coordinador/a del área, tu misión será asegurar la correcta gestión, mantenimiento y optimización de toda la documentación y normativa GMP asociada a la fabricación.

Actuarás como nexo estratégico entre los departamentos de Producción, Quality Assurance (QA), Control de Calidad e Ingeniería, garantizando que tanto los procesos como la formación del personal de planta se alineen con los requisitos cGMP vigentes.

Tus responsabilidades incluirán:

* Aseguramiento del Cumplimiento: Colaborar activamente con QA en la definición y mejora de las actividades productivas bajo estándares GMP.
* Gestión Documental Técnica: Mantener actualizada la documentación de los productos en fase de fabricación (validaciones, informes de procesos y verificaciones continuas).
* Gestión del Sistema de Calidad (QMS): Liderar la gestión de desviaciones, controles de cambios y ejecución de acciones correctivas/preventivas (CAPAs).
* Interlocución Interna: Actuar como referente del Departamento de Producción para la gestión del sistema QMS (SHME) y participar en auditorías internas y externas.
* Presencia y Supervisión en Planta: Realizar visitas periódicas a la zona productiva para asegurar la correcta aplicación de los procedimientos, aportando un enfoque pedagógico y de soporte técnico a operarios y encargados.
* Optimización de Procesos: Ejecutar verificaciones continuas de los procesos productivos para controlar y mejorar la capacidad y eficiencia de la planta.

Pensamos en

Una persona con formación universitaria superior en Ingeniería Química o Química. Es imprescindible aportar experiencia previa en la industria farmacéutica, idealmente en la fabricación de APIs, con un dominio sólido de las normativas GMP y cGMP.

Valoraremos muy positivamente tu experiencia en gestión documental, validaciones y el manejo de sistemas QMS, así como tu capacidad para interactuar de forma transversal entre las áreas de Producción y Calidad. Buscamos un perfil con actitud proactiva, habilidades comunicativas para la formación en planta y una clara orientación a la mejora continua.

La compañía desea Incorporar a un profesional comprometido con la excelencia técnica, capaz de generar valor en entornos industriales complejos y de establecer relaciones colaborativas sólidas.

Si buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad.

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