PbLaboratorios Vilardell /b somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo? /ppbr/ppEstamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a bRegulatory Affairs /bpara garantizar la dinámica en tiempo y forma. /ppbr/ppbRESPONSABILIDADES /b /ppDarás soporte en: /pulliGestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios. /liliPreparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio.. /liliTareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO. /liliConstrucción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA... /liliTareas adhoc y proyectos del departamento. /li /ulpbr/ppbQUÉ OFRECEMOS /b /pulliIncorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y colaborativo. /liliOportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación. /liliJornada laboral con bflexibilidad horaria /b (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h) /liliHorario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h). /liliOficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo. /li /ulpbr/ppb¿QUÉ BUSCAMOS? /b /pulliTitulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar. /liliMáster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs… /liliExperiencia previa trabajando en RA en cliente final con medicamentos. /liliBuen nivel de castellano, catalán e inglés. /liliManejo avanzado de herramientas como Office 365 y plataformas de gestión documental /li /ul