Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP
¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC) .
Tu misiónSerás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.Principales responsabilidadesSoporte de calidad en la implantación de SAPCoordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)Gestión de Change ControlElaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informesPreparación de documentación para inspecciones regulatoriasSoporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado
Qué buscamosExperiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpiasExperiencia en gestión documental y auditoríasValorable conocimiento en CSV (Computer System Validation)Se valorará experiencia en equipos térmicosPerfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemosProyecto estratégico de alto impactoEntorno internacional y altamente reguladoOportunidad de participar en proyectos de expansión y transformaciónDesarrollo profesional en un contexto dinámico