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Regulatory affairs manager

Argentona
Tradebe Health & Nutrition (Clinical Nutrition S.A.U)
Publicada el 28 enero
Descripción

Empresa especializada en elaboración de productos dietéticos y dietoterápicos, busca incorporar un Responsable de Regulatory Affairs con experiencia en laboratorios de suplementación, alimentación, medicamentos y/o bebidas. Su objetivo es liderar el departamento de Regulatory para garantizar que el producto que se fabrica cumpla con las leyes y normativas nacionales e internacionales vigentes, así como la supervisión de la elaboración de la documentación técnica del producto, revisión de etiquetados, etc. Ser el enlace entre la empresa y agencias gubernamentales para asegurar el registro, la seguridad y la comercialización legal del producto durante todo su ciclo de vida.


Funciones y Responsabilidades principales


* Gestión de Registros: Preparar, presentar y mantener expedientes de registro ante las autoridades sanitarias.
* Cumplimiento Normativo: Hacer seguimiento de cambios en la legislación y actualizar los documentos técnicos y legales de los productos.
* Evaluación Técnica: Actualización de documentación técnica de producto acabado. Revisar la documentación científica, el etiquetado y los materiales de empaque para asegurar el cumplimiento.
* Comunicación Estratégica: Actuar como interlocutor con las agencias regulatorias y dar soporte a los departamentos que corresponda.
* Gestionar y supervisar al equipo.


Requisitos, habilidades y experiencia


* Titulación universitaria en Grado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Alimentaria, Biotecnología u otro Grado en cualquier rama de Biociencias.
* Profundo conocimiento de las guías regulatorias de la zona geográfica de mercado
* Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en el sector alimentario o afines.
* Conocimiento de las normas específicas de complementos alimenticios y alimentos para usos médicos especiales.
* Capacidad analítica, atención al detalle, gestión de crisis y habilidades de comunicación
* Nivel Alto de Inglés.
* Carné y vehículo propio.

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