¿Quiénes somos?
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Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Buscamos incorporar un/a Analista de Control Físico-Químico para reforzar nuestro equipo de laboratorio de Control de Calidad.
¿Cuál será tu misión?
Asegurar la correcta ejecución de los análisis físico-químicos de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las GMP, farmacopeas aplicables y estándares de calidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente.
¿Cuáles serán tus responsabilidades?
- Realizar ensayos físico-químicos de productos semielaborados y terminados según PNT/SOP
- Ejecutar estudios de estabilidad conforme a protocolosICH
- Realizar muestreo y análisis de limpieza de equipos
- Registrar resultados en sistemas (LIMS) de forma precisa y completa
- Aplicar farmacopeas (USP, Ph. Eur., etc.) en los análisis
- Garantizar la integridad de datos (ALCOA+)
- Revisar documentación analítica
- Participar en investigaciones OOS, OOT y desviaciones
- Colaborar en análisis de causa raíz y acciones CAPA
- Calibrar y verificar equipos analíticos
- Reportar incidencias técnicas
- Identificar oportunidades de mejora en el laboratorio
- Participar en iniciativas de eficiencia
- Cumplir con normas de seguridad (HSE) y uso de EPIs
¿Qué buscamos?
- Formación técnica en xugodme Análisis y Control de Medicamentos o similar
- Mínimo 1 año en laboratorio de control físico-químico en industria farmacéutica
- Experiencia en contexto GMP/ GLP
- Experiencia con técnicas analíticas: HPLC,UV, CG
- Atención al detalle y rigor analítico
- Capacidad de interpretación de resultados
- Pensamiento crítico y resolución de problemas
Se valorará
- Manejo de LIMS y/o Empower
- Experiencia en análisis de medicamentos