Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.
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Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.
Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.
Tus funciones principales serán:
* Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
* Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, garantizando el alineamiento con las normativas vigentes desde las fases iniciales.
* Coordinarás con los departamentos de desarrollo, control de calidad, negocio y legal para asegurar una estrategia regulatoria integral y eficiente.
* Proporcionarás asesoramiento estratégico identificando oportunidades regulatorias que optimicen tiempos de registro y posicionamiento del producto en el mercado.
Las habilidades requeridas para el puesto son:
* Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química. Se valorará positivamente Máster en Regulatory Affairs.
* Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
* Dominio de Microsoft Office, eCTD
* Nivel de inglés mínimo B2.
Te ofrecemos:
* Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.
* Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento.
* Entorno dinámico y colaborativo.
* Programa de beneficios sociales.
* Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo).
* Formación en idiomas.
* Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia.
En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. xpzdshu Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.