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Responsable técnico de fabricación de producto sanitario (bilbao)

Bilbao
*Nombre Oculto*
Técnico de fabricación
Publicada el 21 enero
Descripción

En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.¿Quieres ser parte de esto? Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.¿Qué buscamos? En esta ocasión, buscamos un/aResponsable Técnico/a de Fabricación deProducto Sanitario para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes, ubicado enZamudio (Bizkaia).¿Qué tipo de funciones podrás realizar? Supervisar el proceso de fabricación de gases destinados a criopreservación. Revisar y liberar los lotes fabricados y el producto acabado. Ejecutar y dar seguimiento a los protocolos de cualificación de equipos de proceso y analizadores (CO₂, O₂, agua, etc.). Apoyar en la validación de procesos y revisar la documentación asociada (URS, protocolos, informes). Revisar etiquetado, trazabilidad de lotes y verificación UDI. Coordinarte con Producción, EHS y Calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio. Revisar y liberar tanques y líneas de transferencia de producto. Impartir formación interna sobre requisitos regulatorios y GMP. Participar en auditorías internas y externas relacionadas con ISO 13485 y AEMPS.¿Qué esperamos de ti? Formación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o similar. Experiencia como Técnico/a, Ingeniero/a de Producción o QA, o Especialista en Validación en entornos farmacéuticos o de producto sanitario. Conocimiento profundo de ISO 13485, Reglamento (UE) 745/2017 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Experiencia en cualificación y calibración de equipos y sistemas analíticos. Nivel alto de castellano. Disponibilidad para en oficina en Zamudio (Bizkaia).Competencias valoradas Capacidad analítica y orientación a la mejora continua. Autonomía y atención al detalle. Comunicación efectiva y colaboración en entornos multidisciplinares. Foco en la seguridad, el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España? Participarás en proyectos innovadores y de alto nivel tecnológico dentro del sector farmacéutico. Contarás con planes de formación profesional diseñados para potenciar tus habilidades técnicas y de gestión. Acceso a iniciativas enfocadas en el bienestar y crecimiento personal y profesional.Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte! #ALTENSpain #LifeSciences #Zamudio #GasesMedicinales #ISO13485 #GMP

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