Para uno de nuestros clientes del sector farmacéutico en Madrid, estamos en la búsqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q;) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada. Ubicación: Madrid, España Modalidad: Freelance Industria: Farmacéutica Perfil buscado: Profesional con +5 años de experiencia en actividades de Calificación & Validación, con amplia trayectoria en calificación de instalaciones, equipos y utilities (EFU), asegurando cumplimiento regulatorio y aplicación de buenas prácticas de la industria. Buscamos un perfil con resistente enfoque en risk-based validation, optimización de procesos y soporte técnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo. Responsabilidades principales Asistir en el análisis y recolección de datos para la ejecución de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities). Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificación. Elaboración de documentación DQ, IQ, OQ y PQ. Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvíos vinculados a actividades de calificación. Investigación de desvíos y redacción de CAPAs basado en Risk assessment. Análisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos, equipos, facilities y utilities). Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentación asociada. Gestión de documentación técnica y cumplimiento de SOPs. Experiencia técnica requerida Redacción e implementación de protocolos de calificación de facilities & utilities. Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves. Estudios de perfil térmico de productos de esterilización y equipos de laboratorio. Mapeo térmico de áreas y equipos. Desarrollo del ciclo de vida de Calificación de ciclos de esterilización (autoclaves de vapor, hornos de despirogenización, hornos de esterilización, etc.). Desarrollo y mantenimiento de QMS. Desarrollo y