El Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API, reportando directamente al Analytical Development Manager.
Responsabilidades
* Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental.
* Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio.
* Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento.
* Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto.
* Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.
* Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.
* Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing).
* Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado.
* Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc.
* Llevar a cabo las cross-validaciones de los métodos desarrollados con los métodos de farmacopea.
* Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos.
* Redactar la documentación analítica que acompaña al API.
* Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de Calidad.
* Colaborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias durante el análisis de lotes industriales.
* Colaborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de Deficiency Letters y en la gestión de observaciones y consultas de clientes.
* Colaborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales.
¿Por qué Ferrer?
* Impactar positivamente en la sociedad.
* Participar en acciones de voluntariado.
* Cultura corporativa basada en la confianza y responsabilidad.
* Modelo de trabajo híbrido y colaborativo.
* Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo.
* Tickets restaurante en jornada partida.
* Retribución flexible.
* Plan de apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Requisitos
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si cumples con:
* Formación mínima: Licenciatura en Química o formación universitaria equivalente en disciplinas afines.
* Experiencia mínima: 5 años en cromatografía, en laboratorio y en entornos de I+D, preferiblemente en plantas químicas de APIs.
* Nivel de inglés: Mínimo C1 (oral y escrito).
Competencias clave que valoramos:
* Capacidad de comunicación.
* Humildad y espíritu colaborativo.
* Adaptación al cambio constante.
* Iniciativa y compromiso.
Si crees que tu perfil encaja y quieres comenzar un proyecto apasionante, ¡te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos igualdad de oportunidades en la contratación, valorando solo criterios objetivos como competencias, formación y experiencia laboral.
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