Posición:
Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones
Localización:
Azuqueca de Henares
Experiencia:
Al menos 2-3 años en funciones similares
¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Supervisar, preparar e implementar protocolos/informes para transferencias de tecnología, guías de fabricación y órdenes de aprovisionamiento, registro de lotes, lotes industriales, guías de fabricación, documentación e informes y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para la Transferencia;
de acuerdo con las normativas GMP, SOPs, la Farmacopea de las diversas regiones del mundo y las directrices del gerente;
para garantizar la correcta ejecución y actualización de los procesos a nivel industrial.
Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos de desarrollo a escala piloto e industrial en conjunto con el área de I+D y Producción.
Coordinar y controlar la escalada piloto e industrial de nuevos productos ya desarrollados.
Coordinar y controlar la implementación de mejoras de fórmula y/o procesos de productos existentes.
Coordinar el trabajo necesario para responder a las cartas de deficiencia relacionadas con problemas de fabricación.
Coordinar con los clientes (internos o externos) los requisitos del producto a transferir.
Gestionar y coordinar el trabajo necesario para obtener la documentación de registro farmacéutico.
Supervisar el registro de lotes e industriales y revisar la correcta implementación de las guías de fabricación, analizando parámetros y resultados para realizar informes.
Recibir documentación de I+D o cliente y trabajar con recursos humanos, equipos y resultados de pruebas de escalado para las transferencias de tecnología.
Desarrollar guías de fabricación y órdenes de adquisición de materiales.
Crear, supervisar, modificar y capacitar en los Procedimientos Operativos Estándar de Transferencia (SOPs).
Abrir y cerrar controles de cambios, desviaciones o investigaciones según sea necesario.
Trabajar con otros departamentos para garantizar la resolución oportuna de elementos identificados.
Desarrollar y comunicar cronogramas y estado de proyectos.
Asegurar cumplimiento con requisitos regulatorios y legislativos.
¿Qué necesitas?
Educación:
Grado en Farmacia o similar. Máster en Industria Farmacéutica.
Idiomas:
Español e inglés avanzado, otros idiomas son un plus.
Experiencia:
Más de 2 años en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.
Conocimientos específicos:
Normativas GMP, GLP, ICH, FDA, desarrollo de formulaciones, asuntos regulatorios, productos inyectables.
Viajes:
Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Habilidades personales:
Trabajo en equipo, autonomía, dinamismo y multitarea.
¿Nuestros beneficios?Horario flexible, contrato indefinido, atractivo salario, seguro de vida y accidentes, comedor gratuito, copago en seguro de salud, plan de desarrollo y movilidad interna, entre otros.
Proceso de selecciónContactaremos por teléfono o correo, seguido de entrevistas presenciales o virtuales, pruebas y comunicación de resultados. Te mantendremos informado en cada paso.
¿Crees que esta oferta no es para ti?Síguenos en redes sociales y estate atento a nuevas oportunidades. ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder te espera!
Compromiso con la igualdadInsudPharma promueve igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, orientación sexual, discapacidad u otras circunstancias sociales o personales.
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