Experto / a en Biocompatibilidad / Biocompatibility ExpertExperto / a en Biocompatibilidad / Biocompatibility ExpertExperto / a en Biocompatibilidad para Departamento de R&D (Dispositivos Médicos)Quieres formar parte de un Equipo comprometido y apasionado por el conocimiento y los retos? ¿Quieres trabajar en un entorno de aprendizaje y cooperación? ¿Quieres contribuir con tu trabajo a mejorar la vida de los pacientes?Preparación de planes de evaluación e informes de riesgo biológico y evaluaciones de riesgo toxicológico, de conformidad con ISO 10993-1, ISO 10993-17 e ISO 14971, para presentarlos a organismos notificados europeos, FDA, NMPA, PMDA y otras agencias reguladoras internacionales.Evaluación de datos de biocompatibilidad y toxicología general garantizando el cumplimiento de los requisitos y estándares reglamentarios aplicables, asegurando que los estudios cumplen con los requisitos más recientes.Evaluación de la relevancia biológica de resultados inesperados en los ensayos de biocompatibilidad.Realización de búsquedas bibliográficas y resúmenes sobre las mismas.Realización de gap analysis de biocompatibilidad cuando hay actualizaciones de las regulaciones, redactando informes claros y concisos acerca de su impacto.Contacto con proveedores externos certificados para la realización de ensayos de biocompatibilidad.Participación de la definición y organización de los ensayos de biocompatibilidad realizados por proveedores externos certificados.Revisión de protocolos e informes de ensayos de biocompatibilidad realizados por proveedores externos certificados.Preparación de la estrategia de respuesta a las autoridades competentes en procesos regulatorios en temas relacionados con biocompatibilidad y caracterización de materiales.Participación en la definición y revisión de procedimientos y metodologías relacionados con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.Proporcionar soporte y asesora al personal de R&D como expert@ en la materia en temas técnicos relacionados con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.Proporcionar formación en temas de biocompatibilidad, incluyendo estándares y regulaciones de aplicación, al personal de R&D.Asiste de manera habitual a cursos, garantizando proactivamente que su capacitación es adecuada para el desarrollo de las responsabilidades asociadas a la posición.RequerimientosGrado en Ciencias de la Vida.Imprescindible experiencia previa de 3 a 5 años posiciones afines a la ofertada.Conocimiento práctico de la FDA, EU MDR y otras regulaciones globales de dispositivos médicos y / o regulaciones biológicas, series ISO 10993 y 14971.Capacitación en biocompatibilidad de dispositivos médicos.Se valorará formación específica en toxicología.Competencia profesional completa de inglés.Competencias PersonalesEres responsable, te comprometes, y estás dispuest@ a contribuir a los objetivos.Piensas de forma lógica, analítica y sistemática, y te motivan los problemas complejos y las tareas que requieran de un elevado pensamiento crítico.Eres organizad@ y sabes planificarte para cumplir con los plazos definidos, persiguiendo estándares de calidad adecuados al objetivo.Cuentas con excelentes habilidades comunicativas.Eres un@ buen@ jugador@ de equipo, y estás dispuest@ a integrarte en uno de altas prestaciones.Te adaptas al cambio y estás abiert@ al desarrollo de nuevas habilidades para poder afrontar desafíos.Tienes una actitud positiva frente a los retos.Estás entusiasmad@ con el conocimiento, y te motiva el aprendizaje de forma autónoma.Get notified about new Experto / a en Biocompatibilidad / Biocompatibility Expert jobs in Rubí, Catalonia, Spain .CONSULTOR / A TECNOLÓGICO / A EXPERTO / A en ESTRATEGIA e INNOVACIÓNCrear una alerta de empleo para esta búsqueda#J-18808-Ljbffr