Formación:Dé el siguiente paso en su carrera profesional ahora: desplácese hacia abajo para leer la descripción completa del puesto y envíe su solicitud.- Titulado en Ciencias de la Salud o Ingeniería- Preferible con formación complementaria en desarrollo galénico- Inglés: nivel equiparable a B2- Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google Drive- Conocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab).- Normativa EudraLex: Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación)Responsabilidades- Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos.- Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes.- Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza.- Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados.- Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados.- Participar y/o liderar proyectos en su área.- Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados.- Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc.- Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación.- Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia.- Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso.- Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza.- Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción.- Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados.- Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía.- Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados.- Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas clave y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos.- Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas.- Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible.Habilidades Requeridas- Planificación y organización.- Orientación a resultados.- Adaptación al cambio.- Orientación al cliente.- Trabajo en equipo.- Flexibilidad. xugodme- Deseable dos años de experiencia en puestos similares.