ContextoEl Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional.Descripción de la posiciónBuscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural.Responsabilidades principales- Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.- Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio.- Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios.- Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores.- Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud.- Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre.- Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.- Apoyar en la gestión del TMF.- Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.- Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros.Requisitos- Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar.- Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).- Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos.- Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo:- Gestión de TMF y documentación esencial.- Site start-up y close-out.- Revisión de consentimientos y verificación de datos/eCRF.- Gestión de queries, desviaciones y CAPA.Competencias personales- Autonomía y capacidad de monitorización independiente.- Planificación eficiente del calendario de visitas.- Atención al detalle en datos y documentación esencial.- Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.- Comunicación pedagógica de requerimientos y correcciones.- Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras.- Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.