En Reig Jofre estamos buscando a un/a
COMPLIANCE ENGINEER
para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en las plantas productivas ubicadas en Sant Joan Despí.
Su misión principal será la de liderar, coordinar y documentar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades y eventos de calidad asociados a instalaciones, equipos y sistemas validados dentro del entorno GMP. Asimismo, garantizará que se identifiquen causas raíz reales, implementación de acciones correctivas y preventivas efectivas y mantenga la integridad del estado validado de las instalaciones.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica no dudes en seguir leyendo
Funciones
* Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados
de trabajo, working instructions, guías de fabricación y otros documentos relacionados con las zonas asignadas o generales.
* Redactar y/o revisar informes relacionados con eventos, actuaciones o estudios de análisis de riesgos cuando sea necesario.
* Realizar las
investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, cualquiera que sea el origen de estos.
* Seguimiento de Controles de Cambios relacionados con el área de Ingeniería y Mantenimiento de Servicios.
* Actuar como enlace entre Ingeniería, Producción y Calidad para resolver eventos con impacto en instalaciones críticas.
* Participar como experto en las Auditorías externas recibidas y las Inspecciones de las Autoridades Reguladoras.
Aptitudes y experiencia requeridas:
* Grado universitario superior en Ingeniería (Mecánica, Química, etc.).
* Experiencia de trabajo con los estándares regulatorios (GMP/ISO).
* Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgo e investigativas.
* Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).
* Dominio de herramientas ofimáticas, y otros sistemas informáticos de uso en la industria farmacéutica.
* Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
* Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
Nosotros ofrecemos:
* Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
* Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9:30h hasta las 16:30h a 18:30h)
* Contrato indefinido.
* Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes Apúntate