En pocas palabras
No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción.
Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV)
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares.
¿Qué buscamos?
El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta.
¡El reto!
Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos.
Responsabilidades específicas
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* Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
* Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
* Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
* Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
* Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
* Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico media fill y participar en su ejecución.
* Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
* Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
* Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
* Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
* Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
* Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
¿Qué necesitas?
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* Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
* Nivel fluido de español e inglés.
* Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
* Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
* Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.
¡Nuestros beneficios!
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* Contrato indefinido
* Atractivo paquete salarial.
* Seguro de vida y accidentes.
* Comedor de empresa (gratuito).
* Copago en el seguro voluntario de salud.
* Club de Beneficios y Ahorro. xhfqzwm
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
* Muchos más!
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