Pb Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid) /b /p p¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación? /p p En b Laboratorios Indas /b buscamos un/a b Senior Regulatory Affairs Technician /b para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz. /p pb Responsabilidades principales: /b /p ulli Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos. /lili Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos. /lili Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización. /lili Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485). /lili Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing. /lili Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485). /li /ul pb Requisitos: /b /p ulli Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma. /lili Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario. /lili Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines. /lili Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos. /lili Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos. /li /ul pb Ofrecemos: /b /p ulli Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector. /lili Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano. /lili Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc. /lili Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. /lili Ambiente colaborativo y multidisciplinar. /li /ul pb¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional. /b /p p En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición. /p