Técnico / a QA Validaciones y Cualificaciones - Inyectables
Posición: Técnico / a QA Validaciones y Cualificaciones - Inyectables
Experiencia: 2-3 años
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1,150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a QA Validaciones y Cualificaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.
El reto:
1. Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
2. Ejecución de pruebas de cualificación.
3. Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
4. Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
5. Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.
6. Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
7. Cualificación del proceso de inspección visual.
8. Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
9. Investigación de desviaciones, gestión de controles de cambios y CAPAs.
10. Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
11. Mantenimiento del archivo GMP.
12. Soporte en auditorías e inspecciones.
Nuestros beneficios:
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
* Seguro de vida y accidentes.
* Club de beneficios y ahorro.
* Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
¿Cómo será el proceso de selección?
Estate atento / a al teléfono y al correo. Lo primero que haremos será contactarte por alguna de estas vías.
Prepárate bien. Continuaremos con una entrevista presencial o virtual, según disponibilidad y acuerdo. El proceso puede incluir entre una y dos entrevistas y, dependiendo del tipo, alguna prueba adicional.
Espera el resultado. Nos aseguramos de que cada proceso de selección sea transparente, por lo que te informaremos en todo momento sobre el estado del proceso.
El grupo INSUD PHARMA está comprometido con la igualdad de oportunidades y trato, en línea con la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, u otras circunstancias personales o sociales.
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