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Consultor senior regulatory affairs (les)

Les
Caixabank
Publicada el 28 enero
Descripción

Ferrer

En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente;

en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.

Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.

Somos Ferrer. Ferrer for good.

Descripción de la oferta

Misión:

Asume todas las responsabilidades en la preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

Responsibilidades:

- Elaborar Due Diligences regulatorias de posibles oportunidades de negocio. Participar en la elaboración de las posibles estrategias regulatorias en los nuevos proyectos de la compañía.
- Gestionar y liderar los trámites regulatorios que sean necesarios en las fases previas a la certificación de un producto sanitario, así como aportar la visión regulatoria en la elaboración de toda la documentación de soporte vinculada a dicho trámite.
- Participar en la fase de diseño y desarrollo de productos sanitarios cuando proceda.
- Elaboración, gestión y mantenimiento de la documentación técnica de los productos sanitarios de Ferrer asignados, y presentación a las autoridades competentes (directamente o a través de partners o filiales).
- Elaboración, gestión y presentación de las respuestas a cuestiones emitidas por las autoridades competentes durante la evaluación de la documentación técnica en defensa de los productos sanitarios de Ferrer asignados.
- Elaboración, gestión y presentación de las respuestas a cuestiones emitidas por los partners o clientes durante la evaluación de los productos sanitarios de Ferrer asignados, ya sea como posible oportunidad de negocio o durante el ciclo de vida del producto.
- Tener una visión global del perfil de seguridad, eficacia y calidad para los productos sanitarios de Ferrer asignados y dar el soporte regulatorio preciso al resto de la organización.
- Ser el referente técnico regulatorio tanto dentro como fuera de la organización de los productos sanitarios de Ferrer asignados.

¿Por qué Ferrer?

- Impactar positivamente en la sociedad
- Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
- Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
- Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
- Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
- Tickets restaurant en caso de jornada partida.
- Retribución flexible
- Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, Ferrer es tu empresa

Serás el mejor en este papel si coincides con:

- Licenciatura en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química o similar.
- Experiencia previa en posición similar con medical devices de entre 1 y 3 años.
- Inglés alto.
- Persona proactiva, con iniciativa y trabajo en equipo.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un actual proyecto apasionante. Te estamos esperando

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

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