Job Description
Como Ingeniero/a de mantenimiento - Esterilización reportando al Supervisor del área de Esterilización, serás responsable del análisis y optimización de los ciclos de esterilización por óxido de etileno (EtO), asegurando el cumplimiento de los requisitos de seguridad, calidad y normativa aplicable.
Tus funciones incluirán la evaluación técnica de parámetros de proceso, análisis de desviaciones y soporte en investigaciones, así como la realización y actualización de análisis de riesgos (HAZOP, What If, AMFE) asociados a instalaciones, equipos y cambios de proceso.
Participarás activamente en la gestión del Control de Cambios (MOC), evaluando el impacto técnico, de seguridad y normativo de modificaciones en equipos, procesos o instalaciones del área de esterilización, centro de distribución y logística interna.
Adicionalmente, darás soporte técnico al equipo de mantenimiento mecánico y eléctrico en actividades preventivas y correctivas, actuando como referente técnico del proceso más allá de la ejecución operativa.
Responsabilidades
* Participar en reuniones técnicas y multidisciplinares aportando criterio técnico sobre procesos de esterilización por óxido de etileno, definiendo planes de acción, responsables y seguimiento de los compromisos adquiridos.
* Analizar desviaciones, eventos y pérdidas relacionadas con el proceso de esterilización y equipos asociados, dando soporte técnico en investigaciones de causa raíz para asegurar la implementación de contramedidas eficaces y sostenibles.
* Realizar y participar en análisis de riesgos de proceso y de instalaciones (HAZOP, What If, AMFE), especialmente en sistemas críticos que utilizan EtO, servicios auxiliares y sistemas de seguridad.
* Liderar y/o colaborar en el Control de Cambios (MOC), evaluando el impacto técnico, de seguridad, calidad y normativa de modificaciones en equipos, instalaciones, parámetros críticos o secuencias de proceso.
* Asegurar el seguimiento, control y estandarización de los parámetros críticos (settings) de los equipos de esterilización y sistemas asociados, garantizando su integridad y trazabilidad.
* Proporcionar información técnica para la mejora continua de los estándares de mantenimiento, basándose en el análisis de averías, histórico de fallos, actividades preventivas (PPM/DTM) y comportamiento del proceso.
* Dar soporte técnico en proyectos de ampliación y modificación de instalaciones, definiendo requisitos técnicos, de seguridad de proceso y compatibilidad con esterilización por EtO.
* Mantener actualizada la documentación técnica de ingeniería eléctrica y mecánica (planos, esquemas, diagramas de proceso y servicios críticos).
* Diseñar y revisar esquemas eléctricos y soluciones técnicas asociadas a nuevos desarrollos o modificaciones de equipos e instalaciones.
* Registrar de forma completa y rigurosa las actividades de mantenimiento, cambios realizados y datos técnicos relevantes en los sistemas definidos (SAP y documentación GMP).
* Identificar, comunicar y actuar ante anomalías detectadas durante tareas de mantenimiento preventivo o correctivo que puedan comprometer la seguridad del proceso, la calidad del producto o la disponibilidad de los equipos.
* Realizar el seguimiento técnico de repuestos críticos, asegurando su correcta especificación, uso y trazabilidad en equipos de esterilización y sistemas auxiliares.
* Dar soporte técnico en la gestión de averías de equipos críticos, asegurando el escalado adecuado, el análisis posterior y la implementación de acciones preventivas.
* Colaborar estrechamente con los departamentos de Calidad, Laboratorio y EHS para garantizar el cumplimiento de los requisitos de GMP, seguridad de proceso y normativa aplicable en el entorno de esterilización por EtO.
Requisitos preferentes
* Ingeniería técnica o superior - Preferiblemente Ingeniería Química.
* Experiencia en posiciones similares
* Nivel avanzado de inglés hablado y escrito
* Aplicaciones ofimáticas
* Sistemas ERP(entrada de datos SAP, MES,etc.)
* Excel/BI y generación de gráficas / análisis de tendencias.
Rango salarial para el puesto: EUR 29.000 - EUR 36.000
€29,400.00 - €47,025.00 EUR Annual
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
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