Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)
Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad.
¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?
En Laboratorios Indas buscamos un/a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el/la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.
Responsabilidades principales:
* Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.
* Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.
* Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.
* Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485).
* Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.
* Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).
Requisitos:
* Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.
* Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.
* Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines.
* Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.
* Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos.
Ofrecemos:
* Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.
* Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.
* Programa de retribución flexible: tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc.
* Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición.
* Ambiente colaborativo y multidisciplinar.
¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional.
En Laboratorios Indas apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. xsgfvud Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.