Excelente oportunidad para asumir la Dirección Técnica como QP en un laboratorio farmacéutico bajo GMPs liderando un equipo de tres personas.
Detalles del cliente
Laboratorio Farmacéutico Nacional
Descripción de la oferta
Dirección Técnica (DT)
* Asegurar que los medicamentos se fabrican, controlan, almacenan y liberan conforme a la legislación vigente y a las GMP.
* Revisar y aprobar la documentación técnica y analítica.
* Autorizar la liberación de lotes.
* Gestionar desviaciones, devoluciones, reclamaciones y no conformidades.
* Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
Dirección de Calidad (QA/QC)
* Definir y liderar la estrategia de QA y QC.
* Planificar y asignar recursos y tareas del equipo de calidad.
* Supervisar el sistema de gestión de calidad.
* Supervisar validaciones, cualificaciones y verificaciones.
* Revisar y aprobar procedimientos, protocolos e informes.
* Supervisar análisis de materias primas y producto terminado.
* Gestionar la homologación y evaluación de proveedores.
Colaboración con Regulatory Affairs
* Coordinar las actividades con Regulatory Affairs.
* Asegurar la interlocución con el/la Regulatory Affairs Manager y proveedores externos.
* Garantizar la coherencia regulatoria con la estrategia de calidad de la compañía.
Perfil del candidato
* Licenciatura o Grado en Farmacia
* Mínimo 5 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica en roles de QA/QC como QP
* Conocimiento profundo de la legislación europea aplicable y guías GMP.
* Experiencia demostrable en liberación de lotes, gestión de calidad y participación en auditorías regulatorias.
* Experiencia en velicación de sistemas informáticos
* Alto nivel de castellano, catalán e inglés, oral y escrito.
* Capacidades de liderazgo, comunicación, análisis y toma de decisiones en entornos regulados.
* Gestión de personas liderando equipos
Oferta de empleo
* Empresa consolidada.
* Jornada laboral completa con flexibilidad horaria
* 1 día de teletrabajo a la semana
* Beneficios sociales