Tech transfer technician, azuqueca de henares
azuqueca de henares, Spain
En pocas palabras
Posición: Tech Transfer Technician
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años de experiencia
¿Qué buscamos?
* Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación/verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto.
* Coordinar con el resto de departamentos, con el objetivo de asegurar la correcta ejecución del proceso y/o proyecto a transferir asociado a productos farmacéuticos inyectables o estériles (internos o subcontratados), con el fin de lograr la transferencia y lanzamiento de los productos en el plazo estipulado con la calidad requerida.
* Asegurar que los proyectos se llevan a cabo de acuerdo con la legislación vigente, Guías de Agencias, FDA, EMEA, Normativa GMP y objetivos corporativos del plan estratégico anual de calidad.
¡El reto
* Coordinar y dar seguimiento a los cronogramas de los proyectos con el objetivo de cumplir con los requerimientos pactados en el plazo y con la calidad necesaria.
* Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Producción, etc.).
* Coordinar y controlar el escalado de productos ya desarrollados (internos o subcontratados).
* Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir.
* Coordinar y organizar las actividades necesarias para obtener la documentación necesaria para el registro del producto o productos a transferir.
* Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos.
* Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto.
* Realizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de Transferencia.
* Supervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producción.
* Contribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de ID de Inyectables.
¿Qué necesitas?
* Formación: Grado en Farmacia, Química o similar. Se valorará Máster.
* Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas.
* Experiencia (años/área): 2-3 años de experiencia en puesto similar.
* Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos.
* Viajes: abierto a viajar ocasionalmente.
* Aptitudes personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y capacidad para realizar múltiples tareas. Buenas habilidades de gestión de proyectos. Proactividad. Buenas habilidades de negociación y gestión de equipos.
¡Nuestros beneficios!
* Contrato INDEFINIDO.
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
* Atractivo paquete salarial.
* Seguro de vida y accidentes.
* Comedor de empresa (gratuito).
* Copago en el seguro voluntario de salud.
* Club de Beneficios y Ahorro.
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
¿Cómo será el proceso de Selección?
* ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
* ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
* ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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